Загрузка

Медицинским учреждениям

Респираторы медицинские
Изготовлен в соответствии с ГОСТ 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 и ТР ТС 019/2011
  • Медицинские респираторы «МИРА»

    M2 FFP2 NR D
    M3 FFP3 NR D
    MK2 FFP2 NR D
    MK3 FFP3 NR D
    MMK2 FFP2 R D
    MMK3 FFP3 R D
    Клапан выхода
    Степень защиты по Гост 12.4.294-2015
    Размер универсальный
    Срок использования
    Срок годности
    Тип респираторов по ГОСТ Р 58396-2019
    FFP2
    ?
    Одноразовая
    5 лет
    Тип II R
    FFP3
    ?
    Одноразовая
    5 лет
    Тип II R
    FFP2
    ?
    Одноразовая
    5 лет
    Тип II R
    FFP3
    ?
    Одноразовая
    5 лет
    Тип II R
    FFP2
    ?
    Многоразовая
    5 лет
    Тип II R
    FFP3
    ?
    Многоразовая
    5 лет
    Тип II R

    Испытание Тип I Тип II Тип IIR
    Эффективность бактериальной фильтрации, % 95* 98* 98*
    Давление сопративляемости брызгам, кПА 0 0 более 16
  • По внешнему виду представляют собой изготовленные в форме фильтрующей полумаски противоаэрозольные респираторы, которые одеваются на лицо человека и полностью закрывают подбородок, рот и нос, надежно фиксируются на голове с помощью лент оголовья. Все материалы, применяемые при изготовлении медицинских респираторов, по санитарно-химическим показателям, цитотоксическому, раздражающему, сенсибилизирующему действиям соответствуют требованиям, предъявляемым к медицинскому изделию.

    Медицинские респираторы применяются медицинскими работниками в учреждениях здравоохранения для индивидуальной защиты органов дыхания от всех видов аэрозолей, работниками детских учреждений, предприятий торговли, питания, а так же в бытовых условиях в случаях повышенной эпидемиологической опасности для предотвращения распространения инфекционных заболеваний.

    Респираторы могут применяться в качестве профилактического средства защиты органов дыхания населением от инфекций (микроорганизмов, бактерий и вирусов) передающихся воздушно-капельным путем для предотвращения распространения инфекционных заболеваний, при нахождении в больших скоплениях людей (на улице, в транспорте, на работе и т.д.), во время эпидемий и при повышенном риске заболеваемости; в случаях запыленности и задымленности воздуха, смога.

    Респираторы с клапаном выдоха рекомендуются для повседневного применения не инфицированными людьми.

    ВНИМАНИЕ! Медицинский респиратор с клапаном не очищает выдыхаемый воздух, поэтому не может использоваться в помещениях, где необходима стерильность.

  • Медицинские респираторы рекомендованы для применения в учреждениях здравоохранения:

    При работе с пациентами, больными легочным туберкулезом в помещениях высокого риска инфицирования (боксированные отделения, отделения для пациентов с МЛУ-ТБ, помещения для сбора мокроты; бактериологическая лаборатория; эндоскопическое отделение и т.д). При возможном контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний (атипичная пневмония, птичий грипп, COVID-19 и т.д.) При работе с лекарственными препаратами I – II класса опасности и антибиотиками, противоопухолевыми и наркотическими анальгетиками и т.д. При работе c бактериологическими культурами.

    Утилизация:

    После работы с вредными биологическими факторами, отработанные респираторы утилизируют как отходы класса Б или В, а после работы с вредными химическими факторами – как отходы класса Г.

  • Респираторы соответствуют требованиям ГОСТ 12.4.294-2015.

    Наименование показателей Требования
    Проницаемость фильтрующего материала по тест-аэрозолю при расходе воздушного потока 95 дм³/мин, %, не более 1
    Коэффициент проникания через фильтрующую полумаску, %, не более 2
    Эффективность защиты, % 98
    Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку на вдохе при расходе воздушного потока 30 дм³/мин, Па, не более 100
    Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку на выдохе при расходе воздушного потока 160 дм³/мин, Па, не более 300
    Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку на вдохе при расходе воздушного потока 95 дм³/мин, Па, не более 300
    Масса респиратора, г, не более 30
    Устойчивость к воспламенению. фильтрующая полумаска не должна легко воспламеняться и гореть более 5 с после ее извлечения из пламени.

    Респираторы предназначены для однократного применения и маркированы буквами NR.

    Респираторы испытаны на устойчивость к запылению и маркированы буквой D.


    Респираторы изготавливаются в виде многослойной, складывающейся вертикально фильтрующей полумаски с регулируемыми эластичными лентами оголовья (длина лент регулируется с помощью пластмассового регулятора натяжения), с гибкой носовой пластиной с наружной стороны и мягкой потовпитывающей прокладкой (для улучшения прилегания полумаски) с внутренней стороны издели в области переносицы.

    Респираторы состоят из четырёх слоёв.

    1. Наружный слой изготавливается из нетканого материала, предназначенного для защиты фильтрующего слоя от механического повреждения, загрязнения и увлажнения, на него наносится маркировка (информация об изготовителе, наименование, класс защиты, дата изготовления и др.).
    2. Далее расположен слой из специального нетканого материала, предназначенного для поддержания формы изделия в течение всего периода эксплуатации).
    3. Далее расположен фильтрующий слой из высокоэффективного фильтрующего материала, представляющего собой нетканое полотно из слоёв ультратонких полимерных волокон, который предназначен для фильтрации вдыхаемого воздуха и осаждения на поверхности полотна частиц аэрозолей.
    4. Внутренний слой полумаски изготавливается из нетканого полимерного полотна и служит для защиты фильтрующего слоя от механических повреждений

    Респиратор имеет плотный и мягкий край (обтюратор), что обеспечивает хорошее прилегание к лицу. Гибкий носовой зажим, легко принимающий форму переносицы, предназначен для фиксации изделия на переносице и герметизации по полосе прилегания изделия на лице пользователя, с внутренней стороны оснащен мягкой носовой прокладкой. Благодаря наличию клапана выдоха в подмасочном пространстве не накапливается тепло и влага при выдохе, что создает повышенный комфорт при длительном использовании и увеличивает срок службы изделия. Респираторы для надежной фиксации изделия на голове пользователя оснащены эластичной лентой оголовья, концы которой зафиксированы в пластмассовом регуляторе.


    Ограничения для применения:

    Не защищают от газов. Не допускается применять

    • при недостатке кислорода в воздухе (менее 17% объема) (цистерны, колодцы, коллекторы и т.п.),
    • случае повреждения или нарушения целостности фильтрующего материала;
    • в зоне открытого пламени;
    • в случае повреждения лент оголовья;
    • в случае недостаточно плотного прилегания к лицу

    При наличии бакенбардов, усов, бороды и т.п., нарушающих плотное прилегание полумаски к лицу по полосе обтюрации, защита респиратора становится не эффективной;

    Не применять лицам с нарушением функций дыхательной, сердечно-сосудистой системы перед применением респиратора следует проконсультироваться с врачом, так как существует ряд противопоказаний к использованию респиратора.

    • Респираторы обеспечивают надежную защиту органов дыхания человека при правильном использовании.
    • При затруднении дыхания или повреждении – респиратор заменить новым.

  • На респираторы оформлены документы:

    • Регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
    • Сертификат соответствия ТР ТС 019/2011.
    • Заключение Минпромторга России о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации.
    • Сертификат о происхождении товара формы СТ-1.

    В связи с повсеместными случаями поставки контрафактной продукции медицинским учреждениям, сертификаты предоставляются лишь конечному потребителю.


    Сертификаты

Контакты
Производство
600007, Владимирская область,
г. Владимир, ул. Северная, д. 1М, к. 10
Обратная связь

Сообщение отправлено

Спасибо, ваше сообщение отправлено. В ближайшее время с вами свяжутся наши менеджеры для уточнения всех деталей